Beschreibung

BioMed Clear Resin – Hochwertiges, Transparentes Material für Biokompatible Anwendungen

BioMed Clear Resin von Formlabs ist ein transparentes, hartes und verschleißbeständiges Harz, das speziell für biokompatible Anwendungen entwickelt wurde. Es eignet sich ideal für medizinische Anwendungen, die langfristigen Kontakt mit der Haut, Atemgaswegen und Schleimhäuten erfordern, sowie für kurzfristigen Kontakt mit Knochen, Gewebe und Dentin. Dieses Material erfüllt die strengen Anforderungen für den Einsatz in der Medizintechnik und ist nach USP Klasse VI zertifiziert. Dank seiner Transparenz, Biokompatibilität und exzellenten mechanischen Eigenschaften eignet es sich sowohl für medizinische Endprodukte als auch für pharmazeutische Anwendungen.

Vorteile von BioMed Clear Resin

1. Biokompatibilität für medizinische Anwendungen

BioMed Clear Resin ist für den langfristigen Kontakt mit der Haut (über 30 Tage) sowie den Kontakt mit Atemgaswegen und Schleimhäuten (über 30 Stunden) zugelassen. Es eignet sich auch für den kurzzeitigen Kontakt mit Knochen, Gewebe und Dentin (weniger als 24 Stunden). Dieses Material wurde nach USP Klasse VI zertifiziert, was seine Eignung für pharmazeutische Anwendungen und die Medikamentenverabreichung bestätigt. Die Biokompatibilität und mechanische Festigkeit machen es zu einem vertrauenswürdigen Material für medizinische Geräte und Implantate.

2. Hohe Festigkeit und Verschleißbeständigkeit

BioMed Clear Resin bietet hervorragende mechanische Eigenschaften, darunter eine maximale Zugfestigkeit von 52,0 MPa und eine Biegebruchfestigkeit von 84,0 MPa. Diese hohe Festigkeit sorgt dafür, dass die gedruckten Teile langlebig und widerstandsfähig sind, selbst bei wiederholtem Gebrauch in anspruchsvollen medizinischen Umgebungen. Zudem ist das Material verschleißbeständig und verfügt über eine geringe Wasseraufnahme, was es ideal für medizinische Produkte macht, die unter verschiedenen Bedingungen eingesetzt werden müssen.

3. Transparenz und ausgezeichnete Detailgenauigkeit

Durch seine transparente Beschaffenheit ermöglicht BioMed Clear Resin die Herstellung von Teilen, durch die Licht hindurchfallen kann, was in medizinischen Anwendungen wie chirurgischen Instrumenten, anatomischen Modellen oder optischen Geräten besonders nützlich ist. Die exzellente Detailabbildung und die Möglichkeit, komplexe Designs und Geometrien zu drucken, machen es zu einem perfekten Material für hochpräzise Anwendungen, bei denen Genauigkeit und Klarheit entscheidend sind.

4. Sterilisierbare Teile für medizinische Endprodukte

Die aus BioMed Clear Resin gedruckten Teile sind mit herkömmlichen Sterilisierungsmethoden wie Autoklavierung, Gamma-Strahlung und Ethylendioxid (EtO) kompatibel. Diese Sterilisierbarkeit macht das Material ideal für medizinische Geräte, die wiederholt sterilisiert und in klinischen Umgebungen eingesetzt werden müssen, ohne dass ihre mechanische Integrität oder Biokompatibilität beeinträchtigt wird.

5. Zertifizierte Produktion nach höchsten Qualitätsstandards

BioMed Clear Resin wird in einer nach ISO 13485 zertifizierten und bei der FDA registrierten Einrichtung hergestellt. Das Material ist durch ein Device Master File (DMF) bei der FDA abgesichert, was höchste Qualität und Sicherheit für medizinische Anwendungen garantiert. Dieses Material erfüllt die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und eignet sich ideal für die Herstellung von medizinischen Endprodukten.

Technische Eigenschaften von BioMed Clear Resin

• Maximale Zugfestigkeit: 52,0 MPa
• Bruchdehnung: 12,0 %
• Biegebruchfestigkeit: 84,0 MPa
• Sterilisierbarkeit: Kompatibel mit Autoklavierung, Gamma-Strahlung und Ethylendioxid (EtO)
• Biokompatibilität: USP Klasse VI zertifiziert, getestet nach USP <151>
• Transparenz: Lichtdurchlässig
• Drucktechnologie: Stereolithografie (SLA)

Anwendungsbereiche von BioMed Clear Resin

BioMed Clear Resin eignet sich ideal für eine Vielzahl von medizinischen Anwendungen, bei denen Biokompatibilität, mechanische Festigkeit und Transparenz entscheidend sind:

1. Medizinische Geräte und Instrumente

Dank seiner Biokompatibilität und hervorragenden mechanischen Eigenschaften eignet sich BioMed Clear Resin perfekt für die Herstellung von medizinischen Geräten und Instrumenten, die wiederholtem Gebrauch und Sterilisation standhalten müssen. Dies schließt chirurgische Werkzeuge, Halterungen oder medizinische Endprodukte ein.

2. Medikamentenverabreichung und pharmazeutische Anwendungen

Das Material ist aufgrund seiner USP Klasse VI Zertifizierung und geringen Wasseraufnahme ideal für pharmazeutische Anwendungen. Es kann zur Herstellung von Geräten für die Medikamentenverabreichung genutzt werden, die sowohl sicher als auch langlebig sind.

3. Langfristiger Hautkontakt und Atemgaswege

BioMed Clear Resin ist für den langfristigen Kontakt mit der Haut sowie den Kontakt mit Atemgaswegen und Schleimhäuten zugelassen, was es ideal für die Herstellung von medizinischen Hilfsmitteln macht, die dauerhaft oder über längere Zeiträume am Körper getragen werden. Dazu gehören auch Geräte, die in Atemwegen eingesetzt werden, wie Atemmasken oder Beatmungszubehör.

4. Komplexe anatomische Modelle und optische Geräte

Durch seine Transparenz eignet sich BioMed Clear Resin hervorragend für die Herstellung von anatomischen Modellen oder optischen medizinischen Geräten, die eine klare Sicht oder Lichtdurchlässigkeit erfordern. Dies ist besonders nützlich für chirurgische Eingriffe, bei denen präzise anatomische Darstellungen benötigt werden, oder für optische Systeme in der Medizintechnik.

Verarbeitung und Nachbearbeitung

Drucken mit BioMed Clear Resin

Das Drucken mit BioMed Clear Resin ist besonders effizient und präzise in Kombination mit Formlabs SLA-3D-Druckern wie dem Form 4 und Form 4B. Diese Drucker ermöglichen hochdetaillierte und glatte Oberflächen bei komplexen Geometrien, die für medizinische Endprodukte und Prototypen entscheidend sind.

Nachbearbeitung und Aushärtung

Gedruckte Teile müssen in einem Form Wash gereinigt und anschließend in einem Form Cure nachgehärtet werden, um die vollen mechanischen Eigenschaften und die Biokompatibilität zu gewährleisten. Diese Schritte sind entscheidend, um die Haltbarkeit und Verschleißfestigkeit der Teile zu optimieren.

Sterilisierung

BioMed Clear Resin ist mit allen gängigen Sterilisierungsmethoden kompatibel, einschließlich Autoklavierung, Gamma-Strahlung und Ethylendioxid (EtO). Dies macht es ideal für medizinische Produkte, die regelmäßig sterilisiert werden müssen, ohne dass die mechanische Festigkeit oder die Biokompatibilität beeinträchtigt wird.

Fazit

BioMed Clear Resin bietet eine außergewöhnliche Kombination aus Transparenz, Biokompatibilität und mechanischer Festigkeit, die es zu einem idealen Material für medizinische Endprodukte, pharmazeutische Anwendungen und optische medizinische Geräte macht. Die Fähigkeit, hochpräzise, langlebige und sterilisierbare Teile zu drucken, macht dieses Material zur perfekten Wahl für anspruchsvolle medizinische Anwendungen. In Kombination mit den präzisen SLA-3D-Druckern von Formlabs ermöglicht BioMed Clear Resin die schnelle und effiziente Herstellung von medizinischen Produkten, die den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

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