Beschreibung
BioMed Durable Resin – Transparentes, Biokompatibles Material für Langlebige Medizinische Anwendungen
BioMed Durable Resin von Formlabs ist ein robustes, transparentes Material, das speziell für biokompatible Anwendungen entwickelt wurde, die eine hohe Schlag-, Bruch- und Abriebfestigkeit erfordern. Dieses Harz bietet nicht nur außergewöhnliche mechanische Eigenschaften, sondern erfüllt auch die strengen Anforderungen für den Einsatz in der Medizintechnik, da es nach USP Klasse VI zertifiziert ist. Es ist ideal für Anwendungen, die langzeitigen Kontakt mit der Haut sowie kurzfristigen Kontakt mit Gewebe, Knochen und Dentin (weniger als 24 Stunden) erfordern.
Vorteile von BioMed Durable Resin
1. Schlag- und Bruchfestigkeit
BioMed Durable Resin bietet eine außergewöhnliche Kombination aus Schlag- und Bruchfestigkeit, die es ideal für medizinische Anwendungen macht, die extremen mechanischen Belastungen standhalten müssen. Dank seiner Abriebfestigkeit ist es auch für Teile geeignet, die häufig in Bewegung sind oder wiederholten physischen Belastungen ausgesetzt sind. Diese Eigenschaften sorgen für eine verlängerte Lebensdauer der gedruckten Teile, selbst in anspruchsvollen klinischen Umgebungen.
2. Biokompatibilität für medizinische Anwendungen
Dieses Material ist speziell für den medizinischen Einsatz entwickelt worden und wurde gemäß den strengen Anforderungen der USP Klasse VI für Biokompatibilität zertifiziert. Es ist für den langzeitigen Hautkontakt und den kurzzeitigen Kontakt mit Gewebe, Knochen und Dentin (weniger als 24 Stunden) geeignet, was es ideal für die Herstellung von medizinischen Geräten macht, die sowohl intern als auch extern verwendet werden können.
3. Transparentes Material
BioMed Durable Resin ist ein transparentes Material, das sich ideal für medizinische Anwendungen eignet, bei denen klare Sicht oder optische Eigenschaften wichtig sind. Diese Transparenz ermöglicht es, Modelle oder Geräte herzustellen, die visuelle Kontrolle erfordern, wie z. B. anatomische Modelle oder medizinische Werkzeuge, die bei Operationen oder in klinischen Studien eingesetzt werden.
4. Robuste medizinische Qualität
BioMed Durable Resin wird in einer nach ISO 13485 zertifizierten und bei der FDA registrierten Einrichtung hergestellt. Dies garantiert höchste Qualitätsstandards für medizinische Anwendungen und stellt sicher, dass das Material den strengen Anforderungen für den Einsatz in der Medizin entspricht. Die Produktion erfolgt in einem Reinraum, der nach ISO Klasse 8 zertifiziert ist, um eine gleichbleibend hohe Qualität zu gewährleisten.
Technische Eigenschaften von BioMed Durable Resin
- Materialtyp: Transparentes, biokompatibles Harz
- Schlagfestigkeit: Hohe Beständigkeit gegen Stöße und Brüche
- Abriebfestigkeit: Robustes Material, ideal für Teile, die stark beansprucht werden
- Zertifizierung: USP Klasse VI für Biokompatibilität
- Anwendung: Langzeitiger Hautkontakt und kurzfristiger Kontakt mit Gewebe, Knochen und Dentin (weniger als 24 Stunden)
- Produktionsumgebung: Hergestellt in einer nach ISO 13485 zertifizierten und FDA-registrierten Einrichtung
Anwendungsbereiche von BioMed Durable Resin
BioMed Durable Resin eignet sich für eine Vielzahl von Anwendungen im medizinischen Bereich, die sowohl Langlebigkeit als auch Biokompatibilität erfordern:
1. Medizinische Geräte mit hoher mechanischer Belastung
Das Material ist ideal für die Herstellung von medizinischen Geräten, die extremen mechanischen Belastungen standhalten müssen, wie z. B. chirurgische Werkzeuge, Halterungen oder andere medizinische Komponenten, die wiederholtem Einsatz oder physischen Belastungen ausgesetzt sind.
2. Langzeitiger Hautkontakt und kurzzeitiger Kontakt mit Gewebe
BioMed Durable Resin ist für langzeitigen Hautkontakt zertifiziert und eignet sich daher für medizinische Geräte, die direkt auf der Haut getragen werden müssen, wie z. B. orthopädische Schienen oder medizinische Hilfsmittel. Es ist auch für den kurzzeitigen Kontakt mit Gewebe, Knochen und Dentin zertifiziert, was es ideal für Produkte macht, die bei operativen Eingriffen oder zahnmedizinischen Anwendungen verwendet werden.
3. Transparente medizinische Werkzeuge und Modelle
Die transparente Beschaffenheit des Harzes macht es zur idealen Wahl für die Herstellung von anatomischen Modellen oder chirurgischen Werkzeugen, die eine visuelle Kontrolle erfordern. Ärzte und Chirurgen können transparente Modelle während Operationen oder zur Patientenaufklärung verwenden, um die Struktur und Funktion von Organen und Geweben besser zu verstehen.
4. Abriebfeste medizinische Komponenten
Dank seiner Abriebfestigkeit ist BioMed Durable Resin ideal für bewegliche Teile und wiederverwendbare Komponenten, die oft mechanisch beansprucht werden. Dies verlängert die Lebensdauer der gedruckten Teile und reduziert den Wartungsaufwand in medizinischen Einrichtungen.
Verarbeitung und Nachbearbeitung
Drucken mit BioMed Durable Resin
Das Drucken mit BioMed Durable Resin ist nahtlos und effizient, insbesondere in Kombination mit Formlabs SLA-3D-Druckern wie dem Form 4 und Form 4B. Die fortschrittliche Stereolithografie (SLA)-Technologie ermöglicht es, hochpräzise Teile mit glatten Oberflächen zu drucken, die mechanischen Belastungen standhalten und biokompatibel sind.
Nachbearbeitung
Nach dem Druck sollten die Teile in einem Form Wash gereinigt und im Form Cure nachgehärtet werden, um die besten mechanischen Eigenschaften und die Biokompatibilität zu erreichen. Durch die Aushärtung wird die vollständige Festigkeit und Haltbarkeit des Materials garantiert, sodass es in anspruchsvollen klinischen Umgebungen sicher eingesetzt werden kann.
Sterilisierung
BioMed Durable Resin ist kompatibel mit verschiedenen Sterilisationsmethoden, darunter Autoklavierung, Gamma-Strahlung und Ethylendioxid (EtO). Dies stellt sicher, dass die gedruckten Teile auch nach der Sterilisation ihre mechanischen Eigenschaften und Biokompatibilität behalten und für den wiederholten Einsatz in medizinischen Anwendungen geeignet sind.
Produktions- und Qualitätsstandards
BioMed Durable Resin wird in einer nach ISO 13485 zertifizierten und bei der FDA registrierten Einrichtung in den USA hergestellt. Diese Produktion erfolgt in einem Reinraum nach ISO Klasse 8, um eine gleichbleibend hohe Qualität und Reinheit zu gewährleisten. Das Material erfüllt die Anforderungen der USP Klasse VI für Biokompatibilität und ist für medizinische Anwendungen mit langzeitigem Hautkontakt und kurzfristigem Kontakt mit Gewebe, Knochen und Dentin zugelassen.
Fazit
BioMed Durable Resin ist das ideale Material für biokompatible Anwendungen, die eine hohe mechanische Festigkeit, Langlebigkeit und Transparenz erfordern. Mit seiner Schlag-, Bruch- und Abriebfestigkeit eignet es sich für eine Vielzahl von medizinischen Geräten und Komponenten, die strengen klinischen Anforderungen genügen müssen. Durch die Produktion in einer ISO 13485-zertifizierten Einrichtung garantiert Formlabs höchste Qualitätsstandards für Ihre medizinischen Projekte.
Setzen Sie auf BioMed Durable Resin für Ihre 3D-Druckprojekte und profitieren Sie von einem robusten, transparenten Material, das sowohl im medizinischen als auch im klinischen Bereich überzeugt.
