Beschreibung

BioMed White Resin – Hochwertiges Biokompatibles Material für Medizinische Anwendungen

BioMed White Resin von Formlabs ist ein hartes, biokompatibles Harz, das speziell für medizinische Anwendungen entwickelt wurde, die langfristigen Kontakt mit der Haut oder kurzfristigen Kontakt mit Schleimhäuten, Gewebe, Knochen und Dentin erfordern. Es ist das einzige Material im Formlabs-Portfolio, das auf Pyrogene und akute systemische Toxizität gemäß USP <151> getestet wurde, wodurch es sich besonders für medizinische Anwendungen eignet, bei denen hohe Sicherheitsstandards erfüllt werden müssen.

Vorteile von BioMed White Resin

1. Biokompatibilität und Sicherheit

BioMed White Resin ist ein biokompatibles Harz, das gemäß USP Klasse VI zertifiziert ist und daher für Anwendungen geeignet ist, bei denen langfristiger Hautkontakt oder kurzfristiger Kontakt mit Schleimhäuten notwendig ist. Zusätzlich wurde es nach USP <151> getestet, was sicherstellt, dass das Material keine Pyrogene enthält und keine akute systemische Toxizität aufweist. Diese strengen Tests machen das Material ideal für den Einsatz in pharmazeutischen Anwendungen und zur Medikamentenverabreichung.

2. Langlebiges, Hartes Material

Dieses Material zeichnet sich durch seine Härte und Stabilität aus, was es ideal für medizinische Geräte macht, die eine hohe Festigkeit erfordern. Ob für Prototypen, medizinische Instrumente oder Geräte zur Medikamentenverabreichung – BioMed White Resin bietet die Festigkeit und Zuverlässigkeit, die Sie für Ihre medizinischen Projekte benötigen.

3. Kompatibel mit Desinfektions- und Sterilisierungsmethoden

BioMed White Resin ist mit herkömmlichen Lösungsmitteldesinfektions- und Sterilisierungsmethoden kompatibel, einschließlich der Autoklavierung, Gamma-Strahlung und Ethylendioxid (EtO). Dadurch können die gedruckten Teile mehrfach verwendet und wiederholt sterilisiert werden, ohne dass sie an mechanischer Festigkeit oder Biokompatibilität verlieren.

4. Medizinische Qualität und ISO-Zertifizierung

Das Material wird in einer nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung von Formlabs hergestellt, die auch bei der FDA registriert ist. Diese Qualitätsstandards garantieren, dass BioMed White Resin den Anforderungen der Medizintechnik und der pharmazeutischen Industrie entspricht. Ob zur Herstellung von medizinischen Komponenten, Instrumenten oder pharmazeutischen Anwendungen, dieses Harz bietet die benötigte Sicherheit und Leistung.

Technische Eigenschaften von BioMed White Resin

• Materialtyp: Hartes, biokompatibles Harz
• Biokompatibilität: USP Klasse VI zertifiziert
• Getestet auf Pyrogene und akute systemische Toxizität: USP <151>
• Kontakt mit Gewebe, Knochen und Dentin: Kurzfristig (<24 Stunden)
• Langfristiger Hautkontakt: Geeignet
• Sterilisierbarkeit: Kompatibel mit Autoklavierung, Gamma-Strahlung und Ethylendioxid (EtO)
• Unterstützte Druckauflösungen: 100 und 50 µm
• Nachhärten erforderlich: Ja

Anwendungsbereiche von BioMed White Resin

BioMed White Resin eignet sich ideal für eine Vielzahl von medizinischen und pharmazeutischen Anwendungen, bei denen sowohl Biokompatibilität als auch mechanische Festigkeit erforderlich sind:

1. Medizinische Instrumente und Komponenten

Dank seiner Härte und Festigkeit ist BioMed White Resin perfekt für die Herstellung von medizinischen Geräten und Instrumenten geeignet, die wiederholten Belastungen und Sterilisierungszyklen standhalten müssen. Dies umfasst unter anderem chirurgische Werkzeuge, Halterungen oder medizinische Komponenten.

2. Produkte für Medikamentenverabreichung

Durch seine Zertifizierung nach USP Klasse VI und die Tests nach USP <151> ist das Material auch für pharmazeutische Anwendungen geeignet. Es kann zur Herstellung von Geräten zur Medikamentenverabreichung verwendet werden, die sowohl sicher als auch langlebig sind.

3. Geräte mit kurzzeitigem Kontakt zu Gewebe und Schleimhäuten

Für Anwendungen, die kurzzeitigen Kontakt mit Gewebe, Knochen oder Dentin erfordern, wie z. B. provisorische medizinische Geräte oder zahnmedizinische Komponenten, bietet BioMed White Resin die nötige Flexibilität und Biokompatibilität.

4. Produkte für Langzeit-Hautkontakt

BioMed White Resin ist für den langfristigen Kontakt mit der Haut geeignet und somit ideal für die Herstellung von medizinischen Hilfsmitteln, die kontinuierlich auf der Haut getragen werden müssen, ohne Reizungen oder Unverträglichkeiten zu verursachen.

Verarbeitung und Nachbearbeitung

Drucken mit BioMed White Resin

Das Drucken mit BioMed White Resin ist nahtlos und effizient, insbesondere in Kombination mit Formlabs SLA-3D-Druckern wie dem Form 4 und Form 4B. Die Druckauflösungen von 100 und 50 µm ermöglichen die Herstellung von hochpräzisen, glatten Oberflächen, die direkt für medizinische Anwendungen bereit sind.

Nachhärten

Nach dem Druck ist es erforderlich, die Teile in einem Form Wash zu reinigen und anschließend in einem Form Cure nachzuhärten, um die vollen mechanischen Eigenschaften und die Biokompatibilität des Materials zu erreichen.

Sterilisierung

Die gedruckten Teile aus BioMed White Resin sind kompatibel mit verschiedenen Sterilisationsmethoden, einschließlich Autoklavierung, Gamma-Strahlung und Ethylendioxid (EtO). Dadurch bleiben die Teile auch nach mehreren Sterilisationszyklen funktionsfähig und stabil.

Zertifizierte Produktion nach höchsten Qualitätsstandards

BioMed White Resin wird in einer nach ISO 13485 zertifizierten und bei der FDA registrierten Einrichtung hergestellt, um sicherzustellen, dass es die höchsten Anforderungen der Medizintechnik und der pharmazeutischen Industrie erfüllt. Diese Produktion erfolgt in einem Reinraum, der nach ISO Klasse 8 zertifiziert ist, um die Reinheit und Qualität des Materials zu gewährleisten.

Fazit

BioMed White Resin ist die ideale Wahl für biokompatible Anwendungen in der Medizintechnik und Pharmazie, bei denen mechanische Festigkeit, Sicherheit und Biokompatibilität im Vordergrund stehen. Es wurde umfassend getestet, um die höchsten Standards zu erfüllen, und eignet sich perfekt für medizinische Geräte, Instrumente sowie pharmazeutische Anwendungen zur Medikamentenverabreichung. In Kombination mit den präzisen Formlabs SLA-3D-Druckern ermöglicht dieses Material die schnelle und effiziente Herstellung von langlebigen, biokompatiblen Teilen, die auch den anspruchsvollsten klinischen Anforderungen gerecht werden.

Setzen Sie auf BioMed White Resin, um Ihre medizinischen Projekte voranzutreiben und dabei auf zertifizierte Sicherheit und höchste Qualitätsstandards zu vertrauen.